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第12批国家集采启动 首次将知识产权承诺要求前置

国家组织药品联合采购办公室日前发布《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》,本批集采规则首次将知识产权承诺要求前置,受到广泛关注。公告提出,申报企业须出具知识产权承诺书,承诺"确有被认定侵犯知识产权,进而影响中选结果执行的,我方承担全部责任"。

5月中旬预填报77个品种,正式采购清单纳入65个品种。未进入采购清单的12个品种中,有2个因被主张存在专利争议、承诺无侵权的企业数未达到竞争格局条件而未能纳入。另有8个带特殊记号的品种,若企业申报截止前无法提交承诺书,相关产品将面临撤网处理。

业内指出,将知识产权审核前置,相当于在集采投标环节建立了一道"防火墙",既保护原研药依法享有的专利保护,也引导药企从价格内卷转向价值竞争,给人民群众带来更多健康福祉。

(来源:国家医保局、人民日报)