国家药监局9月14日批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准。该标准也是全球首个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准,将于明年9月1日起正式实施。
脑机接口是新一代人机交互和神经调控的关键技术。此次发布的标准对脑机接口医疗器械的术语定义、技术要求、试验方法等作出规范,为相关产品的研发、检验和监管提供了依据。
业内人士表示,标准的发布实施有助于推动脑机接口医疗器械产业规范发展,加快技术成果转化和临床应用,更好服务于神经系统疾病患者的诊疗与康复。
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